셀트리온, 바이오시밀러 넘어 신약으로 날아오를까?

변화의 파고를 넘는 바이오스마트, 숨겨진 가치를 찾아라

핀테크, 제약바이오, 전력설비 등 다각화된 사업 포트폴리오를 통해 성장 동력을 확보하며 변화하는 시장에 대응하는 바이오스마트의 투자 매력을 분석합니다. 수많은 영역을 아우르는 개척자, 바이오스마트 주식회사 바이오스마트는 2000년 코스닥 시장에 상장된 중견기업으로, 끊임없이 새로운 영역에 도전하며 사업 포트폴리오를 확장해온 역사를 지니고 있습니다. 동사는 스마트카드 제조를 기반으로 시작하여 금융과 기술이 융합된 핀테크 사업을 영위하고 있으며, 국내 IC카드 및 스마트카드 시장을 선도하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 의약품 제조 및 판매를 담당하는 오스틴제약을 비롯해 진단키트 사업을 하는 에이엠에스바이오, 도서출판 전문 기업 시공사, 주류 결제 시스템을 개발하는 보나캠프 등 다양한 자회사를 거느리며 복합적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 이처럼 바이오스마트는 단일 사업에 안주하지 않고 다채로운 산업 분야에서 시너지를 창출하며 기업의 외연을 넓혀나가고 있는 독특한 행보를 보이고 있습니다. 기술과 트렌드의 교차점, 바이오스마트가 주목하는 산업 바이오스마트는 급변하는 기술 트렌드와 산업 변화의 중심에서 여러 성장 동력을 확보하고 있습니다. 핵심 사업 분야 중 하나인 핀테크 산업은 간편결제와 송금 서비스를 필두로 폭발적인 성장을 거듭하고 있으며, 2024년 기준 국내 간편결제 시장 규모는 약 400조 원에 달하며 전년 대비 25%의 높은 성장률을 기록했습니다. 모바일 환경의 확산과 MZ세대의 디지털 친화적인 소비 패턴은 이러한 성장을 견인하고 있으며, 편의성과 신속성을 겸비한 서비스가 경쟁 우위를 점하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 한편, 바이오스마트의 또 다른 축인 제약바이오 산업은 규제 환경 변화와 가격 압력 등 불확실성 속에서도 기술과 포트폴리오 경쟁력을 기반으로 한 공격적인 성장 전략이 중요해지는 시점에 도달했습니다. 특히 세포·유전자 치료제(CGT), RNA 치료제, 항체약물접합체(ADC)와 같은 혁신적인 모달리티가 미래 성장을 주도할 것으로...

글로벌 바이오제약 시장의 선두주자, 셀트리온이 바이오시밀러 성공을 발판 삼아 신약 개발과 CDMO 사업 확대로 새로운 도약을 준비하고 있습니다. 혁신적인 포트폴리오 확장과 생산 역량 강화를 통해 지속적인 성장이 기대되는 기업입니다.

항체 의약품 선구자, 셀트리온의 발자취

셀트리온은 2002년 설립된 대한민국의 종합 생명공학 기업으로, 항체 의약품 분야에서 독보적인 기술력을 자랑합니다. 의약품 CMO(위탁생산) 사업으로 시작하여, 2009년부터 다수의 바이오시밀러 제품 개발, 임상, 판매 허가를 성공적으로 진행해왔습니다. 특히, 2015년 세계 최초 단일클론 항체 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 '램시마'를 유럽에 출시하며 글로벌 시장에 이름을 알렸습니다.

셀트리온은 연구개발, 임상, 허가, 생산, 유통에 이르는 바이오의약품 사업 전 과정에 걸쳐 차별화된 'One-Stop 통합 솔루션'을 제공하고 있습니다. 또한, 글로벌생명공학연구센터를 통해 다양한 바이오시밀러 및 신약 개발을 확장하고 있으며, 미국 FDA, 유럽 EMA 등 세계 규제기관의 허가 노하우를 바탕으로 전 세계 약 100개국에서 판매 허가를 획득했습니다. 이는 셀트리온이 단순한 바이오시밀러 기업을 넘어 글로벌 종합 생명공학 기업으로 성장했음을 보여주는 대목입니다.

바이오산업, 혁신과 경쟁 속 무한 성장

글로벌 바이오시밀러 시장은 만성 질환 증가와 고가 의약품 대체 수요에 힘입어 2024년 327억 달러에서 2035년 722억 9천만 달러까지 확대될 것으로 예상됩니다. 향후 10년간 연평균 7.5%의 성장률을 보이며 시장 가치가 두 배 이상 커질 전망입니다. 특히 블록버스터 바이오의약품의 특허 만료가 잇따르면서 바이오시밀러의 중요성이 더욱 부각되고 있으며, 이는 환자들의 치료 접근성을 높이고 국가 의료 재정 부담을 완화하는 데 기여하고 있습니다.

최근 제약바이오 산업의 주요 트렌드로는 AI를 활용한 신약 개발, 바이오시밀러 시장 확대, 디지털 치료제의 부상 등이 주목받고 있습니다. AI 기술은 신약 후보 물질 탐색과 임상 시험 설계 시간을 획기적으로 단축시키며, 국내외 주요 제약·바이오 기업들이 AI 기술에 적극적으로 투자하며 의미 있는 성과를 창출할 것으로 기대됩니다. 또한, 바이오의약품 중심의 시장 확대와 CDMO(위탁개발생산) 산업의 성장은 제약바이오 산업의 주요 성장 동력으로 평가받고 있습니다.

투자 포인트 1: 합병 시너지와 고수익 포트폴리오의 힘

셀트리온은 셀트리온헬스케어와의 성공적인 합병을 통해 기업구조를 단일화하며 'One Company'로서 미래 성장동력 확보를 가속화하고 있습니다. 이 합병은 개발, 생산, 판매 등 각 역할을 담당하던 계열회사들을 통합하여 시장 대응력을 높이고 투자자 신뢰를 증진하는 중요한 전환점이 되었습니다. 특히, 2025년 연간 매출액 4조 1163억 원, 영업이익 1조 1655억 원을 달성하며 사상 최대 실적을 기록할 것으로 전망되는데, 이는 합병 시너지가 본격화되고 고수익 신규 제품들이 글로벌 시장에 성공적으로 안착한 결과로 분석됩니다.

램시마SC(미국명 짐펜트라), 유플라이마, 베그젤마, 스테키마 등 주요 신규 제품들이 두 자릿수 성장률을 기록하며 전체 매출의 60% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이들 고수익 제품 중심의 매출 구조 전환은 셀트리온의 수익성 개선에 크게 기여하고 있습니다. 특히 짐펜트라는 유일한 SC(피하주사) 제형으로 미국에서 신약 제품 승인을 획득하여 높은 시장 잠재력을 가지고 있습니다.

투자 포인트 2: 글로벌 생산 거점 확대와 CDMO 사업 강화

셀트리온은 미국 뉴저지주 브랜치버그에 위치한 일라이 릴리의 바이오의약품 생산시설 인수를 완료하며, 글로벌 생산 역량을 대폭 강화했습니다. 이 인수를 통해 셀트리온은 미국 시장에서 '생산-판매-유통'을 아우르는 수직 계열화를 구축하고, 미국 관세 정책 등 대외 환경 변화에 유연하게 대처할 수 있게 되었습니다. 인수된 생산시설은 원료의약품 6만 6000리터를 생산할 수 있는 대규모 규모이며, 약 7000억 원을 추가 투자하여 생산 능력을 13만 2000리터까지 두 배로 확대할 계획입니다.

특히 이번 생산시설 인수는 글로벌 제약사를 대상으로 한 CDMO(위탁개발생산) 사업을 셀트리온의 미래 성장 동력으로 육성하겠다는 의지를 보여줍니다. 미국 내 생물보안법 통과로 현지 CMO 수요가 급증하는 상황에서, 셀트리온의 현지 생산 거점은 강력한 수혜 요인이 될 것으로 전망됩니다. 일라이 릴리로부터 약 6787억 원 규모의 의약품 위탁생산(CMO) 계약을 수주하며 올해부터 유의미한 매출 발생이 예상됩니다. 유진투자증권은 신제품 매출 증가와 더불어 약 3천억 원 규모의 CMO 매출이 셀트리온의 전체 성장을 견인할 것으로 분석했습니다.

투자 포인트 3: 신약 파이프라인 확장과 혁신 기술 투자

셀트리온은 바이오시밀러를 넘어 신약 개발 회사로의 도약을 목표로, 특화된 항체 기술을 활용한 신약 개발에 박차를 가하고 있습니다. 특히 항체-약물접합체(ADC) 항암 신약 'CT-P70'이 미국 FDA로부터 패스트트랙 지정을 받았으며, 다중항체 면역항암제 'CT-P72/ABP-102'는 미국 FDA 임상 1상 IND 승인을 확보하며 신약 개발 성과를 이어가고 있습니다. CT-P72는 HER2 단백질을 발현하는 암세포와 면역세포인 T세포를 연결하여 암세포를 제거하는 'T세포 인게이저' 방식으로 설계되어, 전임상 단계에서 뛰어난 항암 효과와 안전성을 입증했습니다.

셀트리온은 2025년에 임상 단계에 진입하는 4종을 포함해 총 10종 이상의 신약 파이프라인을 기반으로, 2027년에는 임상 단계 10종 이상을 포함한 총 20종 규모의 신약 파이프라인을 목표로 제품 개발을 확대해 나간다는 방침입니다. 또한, AI 플랫폼 도입을 통해 개발, 임상, 생산, 판매 등 사업 전반에 걸쳐 업무 효율을 극대화하고, 의약품뿐만 아니라 디지털 헬스케어 분야로 사업 확장을 모색하고 있습니다. 이러한 혁신적인 신약 개발과 첨단 기술 투자는 셀트리온의 장기적인 성장 동력을 확보하는 데 중요한 역할을 할 것입니다.