삼성에피스홀딩스, 바이오시밀러 넘어 신약 R&D로 도약하나?

변화의 파고를 넘는 바이오스마트, 숨겨진 가치를 찾아라

핀테크, 제약바이오, 전력설비 등 다각화된 사업 포트폴리오를 통해 성장 동력을 확보하며 변화하는 시장에 대응하는 바이오스마트의 투자 매력을 분석합니다. 수많은 영역을 아우르는 개척자, 바이오스마트 주식회사 바이오스마트는 2000년 코스닥 시장에 상장된 중견기업으로, 끊임없이 새로운 영역에 도전하며 사업 포트폴리오를 확장해온 역사를 지니고 있습니다. 동사는 스마트카드 제조를 기반으로 시작하여 금융과 기술이 융합된 핀테크 사업을 영위하고 있으며, 국내 IC카드 및 스마트카드 시장을 선도하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 의약품 제조 및 판매를 담당하는 오스틴제약을 비롯해 진단키트 사업을 하는 에이엠에스바이오, 도서출판 전문 기업 시공사, 주류 결제 시스템을 개발하는 보나캠프 등 다양한 자회사를 거느리며 복합적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 이처럼 바이오스마트는 단일 사업에 안주하지 않고 다채로운 산업 분야에서 시너지를 창출하며 기업의 외연을 넓혀나가고 있는 독특한 행보를 보이고 있습니다. 기술과 트렌드의 교차점, 바이오스마트가 주목하는 산업 바이오스마트는 급변하는 기술 트렌드와 산업 변화의 중심에서 여러 성장 동력을 확보하고 있습니다. 핵심 사업 분야 중 하나인 핀테크 산업은 간편결제와 송금 서비스를 필두로 폭발적인 성장을 거듭하고 있으며, 2024년 기준 국내 간편결제 시장 규모는 약 400조 원에 달하며 전년 대비 25%의 높은 성장률을 기록했습니다. 모바일 환경의 확산과 MZ세대의 디지털 친화적인 소비 패턴은 이러한 성장을 견인하고 있으며, 편의성과 신속성을 겸비한 서비스가 경쟁 우위를 점하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 한편, 바이오스마트의 또 다른 축인 제약바이오 산업은 규제 환경 변화와 가격 압력 등 불확실성 속에서도 기술과 포트폴리오 경쟁력을 기반으로 한 공격적인 성장 전략이 중요해지는 시점에 도달했습니다. 특히 세포·유전자 치료제(CGT), RNA 치료제, 항체약물접합체(ADC)와 같은 혁신적인 모달리티가 미래 성장을 주도할 것으로...

삼성에피스홀딩스는 바이오시밀러 시장의 선두주자 삼성바이오에피스를 핵심 축으로 삼아, 이제는 혁신 신약 개발이라는 새로운 성장 엔진을 장착하며 글로벌 바이오 투자 지주회사로의 비상을 꿈꾸고 있습니다.

새로운 지평을 여는 바이오 투자 지주회사

삼성에피스홀딩스(0126Z0)는 2025년 11월 1일, 삼성바이오로직스로부터 인적분할을 통해 새롭게 출범한 바이오 투자 지주회사입니다. 이는 기존 삼성바이오로직스의 위탁개발생산(CDMO) 사업과 바이오시밀러 사업 간 발생할 수 있는 잠재적 이해충돌 우려를 해소하고, 각 사업의 전문성과 경쟁력을 극대화하기 위한 전략적 결정이었습니다. 삼성에피스홀딩스는 100% 자회사인 삼성바이오에피스를 통해 바이오시밀러 사업을 전담하며, 바이오 기술 플랫폼 개발 및 신약 개발이라는 미래 성장 동력 확보에 집중하고 있습니다.

글로벌 바이오 산업: 폭발적 성장과 혁신의 물결

현재 글로벌 바이오 산업은 고령화 심화와 만성 질환 증가로 인해 의료 수요가 폭발적으로 늘어나면서 전례 없는 성장세를 보이고 있습니다. 특히 바이오시밀러 시장은 블록버스터급 오리지널 의약품의 특허 만료가 임박하거나 이미 만료됨에 따라 2024년 327억 달러에서 2035년 723억 달러 규모로 두 배 이상 성장할 것으로 전망됩니다. 연평균 7.5%의 높은 성장률은 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 전 세계적인 수요 증가와 각국 정부의 우호적인 정책이 복합적으로 작용한 결과입니다. 항체약물접합체(ADC), 유전자 치료제와 같은 차세대 치료제 개발에 대한 투자와 위탁개발생산(CDMO) 시장 또한 2025년 210억 2천만 달러에서 2035년 732억 7천만 달러를 돌파할 것으로 예상되며 연평균 13.3% 이상의 고성장이 점쳐지고 있어, 바이오 산업 전반에 걸쳐 혁신과 기회의 물결이 거세게 일고 있습니다.

투자 포인트 1: 바이오시밀러 시장의 견고한 성장 동력 확보

삼성에피스홀딩스의 핵심 자회사인 삼성바이오에피스는 이미 글로벌 바이오시밀러 시장에서 확고한 입지를 다진 선두 기업입니다. 2012년 설립 이후 면역학, 종양학, 안과학, 혈액학 분야에서 11종 이상의 블록버스터 바이오의약품 바이오시밀러를 성공적으로 개발 및 상업화했으며, 2023년에는 창사 이래 최대 실적인 매출 1조 5377억 원을 달성하며 그 역량을 입증했습니다. 특히 자가면역질환 치료제, 항암제 등 다양한 제품군을 통해 전 세계 환자들에게 합리적인 가격의 고품질 의약품을 제공하며 의료 시스템의 지속 가능성에 기여하고 있습니다. 이러한 강력한 바이오시밀러 포트폴리오와 파트너십을 통한 글로벌 판매 역량은 삼성에피스홀딩스의 안정적인 수익 기반이자, 미래 신사업 투자를 위한 든든한 캐시카우 역할을 수행할 것입니다.

투자 포인트 2: 신약 개발로의 과감한 사업 확장과 미래 성장 동력

삼성에피스홀딩스는 단순히 바이오시밀러 기업에 머무르지 않고, 바이오 기술 플랫폼 개발 자회사인 에피스넥스랩을 신설하여 혁신 신약 개발이라는 새로운 성장 동력을 확보하려는 비전을 제시했습니다. 실제로 2025년 12월 10일에는 방광암 환자를 대상으로 한 항체약물접합체(ADC) 신약 후보물질의 임상 1상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하며 신약 파이프라인 확장에 첫 발을 내디뎠습니다. 이는 바이오시밀러 개발을 통해 축적된 연구개발 역량과 경험을 바탕으로, ADC, 유전자 치료제, 펩타이드 관련 기술 등 차세대 바이오 기술 플랫폼 분야로 사업 영역을 확장하겠다는 의지의 표명입니다. 고부가가치 신약 개발로의 전환은 장기적으로 기업가치를 한 단계 끌어올릴 중요한 변곡점이 될 것으로 기대됩니다.

투자 포인트 3: 지배구조 개편을 통한 투명성 및 경쟁력 강화

삼성에피스홀딩스의 인적분할은 삼성 바이오 계열사들의 지배구조 투명성을 높이고 각 사업의 독립적인 경쟁력을 강화하는 중요한 조치로 평가됩니다. 기존에는 CDMO 사업을 영위하는 삼성바이오로직스와 바이오시밀러 개발 및 판매를 하는 삼성바이오에피스 간에 고객사와의 잠재적 이해상충 문제가 꾸준히 제기되어 왔습니다. 이번 분할을 통해 삼성바이오로직스는 순수 CDMO 기업으로서 고객사의 신뢰를 더욱 공고히 하고, 삼성에피스홀딩스는 바이오시밀러 및 신약 개발에만 집중함으로써 각자의 시장에서 '글로벌 톱티어'로 도약할 기반을 마련했습니다. 이러한 명확한 사업 구조는 투자자들에게도 더욱 명확한 투자 판단 기준을 제공하여 기업가치 제고에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.