알테오젠, 피하주사 기술로 세계를 주사하다

변화의 파고를 넘는 바이오스마트, 숨겨진 가치를 찾아라

핀테크, 제약바이오, 전력설비 등 다각화된 사업 포트폴리오를 통해 성장 동력을 확보하며 변화하는 시장에 대응하는 바이오스마트의 투자 매력을 분석합니다. 수많은 영역을 아우르는 개척자, 바이오스마트 주식회사 바이오스마트는 2000년 코스닥 시장에 상장된 중견기업으로, 끊임없이 새로운 영역에 도전하며 사업 포트폴리오를 확장해온 역사를 지니고 있습니다. 동사는 스마트카드 제조를 기반으로 시작하여 금융과 기술이 융합된 핀테크 사업을 영위하고 있으며, 국내 IC카드 및 스마트카드 시장을 선도하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 의약품 제조 및 판매를 담당하는 오스틴제약을 비롯해 진단키트 사업을 하는 에이엠에스바이오, 도서출판 전문 기업 시공사, 주류 결제 시스템을 개발하는 보나캠프 등 다양한 자회사를 거느리며 복합적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 이처럼 바이오스마트는 단일 사업에 안주하지 않고 다채로운 산업 분야에서 시너지를 창출하며 기업의 외연을 넓혀나가고 있는 독특한 행보를 보이고 있습니다. 기술과 트렌드의 교차점, 바이오스마트가 주목하는 산업 바이오스마트는 급변하는 기술 트렌드와 산업 변화의 중심에서 여러 성장 동력을 확보하고 있습니다. 핵심 사업 분야 중 하나인 핀테크 산업은 간편결제와 송금 서비스를 필두로 폭발적인 성장을 거듭하고 있으며, 2024년 기준 국내 간편결제 시장 규모는 약 400조 원에 달하며 전년 대비 25%의 높은 성장률을 기록했습니다. 모바일 환경의 확산과 MZ세대의 디지털 친화적인 소비 패턴은 이러한 성장을 견인하고 있으며, 편의성과 신속성을 겸비한 서비스가 경쟁 우위를 점하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 한편, 바이오스마트의 또 다른 축인 제약바이오 산업은 규제 환경 변화와 가격 압력 등 불확실성 속에서도 기술과 포트폴리오 경쟁력을 기반으로 한 공격적인 성장 전략이 중요해지는 시점에 도달했습니다. 특히 세포·유전자 치료제(CGT), RNA 치료제, 항체약물접합체(ADC)와 같은 혁신적인 모달리티가 미래 성장을 주도할 것으로...

알테오젠은 독보적인 피하주사(SC) 제형 변경 기술 'Hybrozyme™(ALT-B4)'을 바탕으로 글로벌 제약 시장의 패러다임을 바꾸며 폭발적인 성장을 이어가고 있는 K-바이오 선두 기업입니다.

K-바이오의 선봉장, 알테오젠은 어떤 기업인가

2008년 설립되어 2014년 코스닥 시장에 상장한 알테오젠은 바이오의약품 연구개발 및 판매를 주력으로 하는 혁신 기업입니다. 특히 알테오젠은 정맥주사(IV) 제형의 의약품을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 독창적인 플랫폼 기술인 'Hybrozyme™(ALT-B4)'을 비롯해, 약물 지속 시간을 늘리는 'NexP™', 항체-약물 접합(ADC) 기술인 'NexMab™' 등 핵심 플랫폼 기술들을 보유하고 있습니다. 2024년 3분기 누적 기준 매출액 1,514억 원, 영업이익 873억 원을 달성하며 창사 이래 최고 실적을 기록했으며, 이는 주로 바이오의약품 기술 용역에서 발생하고 있습니다. 박순재 대표의 리더십 아래, 알테오젠은 글로벌 제약사들과의 활발한 기술 이전 계약을 통해 안정적인 수익 모델을 구축하고 있으며, 한국 바이오 산업의 위상을 높이는 데 크게 기여하고 있습니다.

글로벌 바이오 산업의 지각 변동: 피하주사 시대의 도래

현재 글로벌 바이오 산업은 블록버스터 의약품의 특허 만료와 함께 바이오시밀러 시장의 폭발적인 성장을 예고하고 있습니다. 2024년 327억 달러 규모였던 바이오시밀러 시장은 2035년 722억 9천만 달러까지 확대될 것으로 전망되며, 연평균 7.5%의 높은 성장률을 보일 것입니다. 이러한 변화의 중심에는 고가 의약품 대체 수요와 함께 정맥주사 제형을 피하주사 제형으로 변경하는 기술이 있습니다. 피하주사 제형은 환자가 병원에 방문할 필요 없이 자가 투여가 가능하며, 주사 시간 또한 1~5분으로 정맥주사의 2~3시간에 비해 훨씬 짧아 환자 편의성을 획기적으로 개선합니다. 이는 의료비 절감 효과는 물론, 오리지널 의약품의 특허 만료에 대한 방어 전략으로도 각광받으며 글로벌 제약사들의 뜨거운 관심을 받고 있습니다. 또한, 항체-약물 접합(ADC)과 같은 차세대 치료제 개발에 있어서도 피하주사 제형 변경 기술은 그 적용 범위를 넓히며 산업의 새로운 트렌드를 형성하고 있습니다. 이러한 흐름 속에서 플랫폼 기술을 보유한 바이오 기업들은 대규모 기술 수출 계약을 성사시키며 K-바이오의 질적 성장을 이끌고 있습니다.

블록버스터 SC 시대의 서막을 열다: 독점적인 하이브로자임 플랫폼

알테오젠의 핵심 경쟁력은 전 세계에서 미국 할로자임과 더불어 단 두 곳만이 보유한 독점적인 피하주사(SC) 제형 변경 기술인 'Hybrozyme™(ALT-B4)'에 있습니다. 이 기술은 글로벌 제약사 MSD의 블록버스터 면역항암제 '키트루다'를 피하주사 제형 '키트루다 Qlex'로 전환하는 데 성공하며 그 가치를 입증했습니다. '키트루다 Qlex'는 2025년 9월 미국 FDA의 품목 허가를 받았고, 유럽에서도 2025년 4분기 승인이 예상됩니다. 이는 국내 바이오 플랫폼이 전 세계 매출 1위 의약품에 적용되어 FDA 승인을 받은 최초의 사례로, 알테오젠의 기술력이 글로벌 무대에서 상업적 성공을 거두었음을 의미합니다. 또한, 알테오젠은 2025년 7월 ALT-B4의 미국 물질특허를 2043년까지 확보하여 지적재산권(IP) 보호를 강화하고, 글로벌 파트너사들에게 더욱 강력한 기술 보호를 제공할 수 있는 기반을 마련했습니다. MSD 외에도 아스트라제네카(MedImmune), 다이이찌산쿄, 인타스, 산도즈 등 다수의 글로벌 제약사들과 총 7건, 누적 10조원 규모의 기술 수출 계약을 체결하며 그 확장 가능성을 증명하고 있습니다.

잭팟 터뜨린 K-바이오, 든든한 재무 실적과 미래 로열티 폭탄

알테오젠은 '키트루다 Qlex'의 미국 FDA 허가에 따른 마일스톤 2,500만 달러(약 363억 원)를 인식하며 2025년 3분기 누적 매출 1,514억 원, 영업이익 873억 원이라는 역대 최고 실적을 달성했습니다. 이러한 마일스톤 수익은 향후 '키트루다 Qlex'의 미국 외 지역 허가 및 판매에 따라 지속적으로 발생할 예정이며, MSD와의 계약에서만 출시 후 2년 내 1조 4천억 원 이상의 마일스톤과 2028년 이후 연간 1조 원 이상의 판매 로열티(4~5% 가정)가 예상됩니다. 이는 알테오젠의 장기적인 성장 동력을 확보하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. 또한, 알테오젠은 2025년 3분기 기준 약 1,500억 원의 현금성 자산을 보유하고 있어, 연구개발 투자, 신사옥 건립, 자체 생산 시설 확보 등 미래 성장을 위한 투자를 계획할 수 있는 튼튼한 재무 기반을 갖추고 있습니다. 이러한 견고한 실적과 안정적인 현금 흐름은 단순한 기술 기업을 넘어선 글로벌 바이오 제약사로의 도약을 가능하게 합니다.

성장통을 넘어선 도약: 파이프라인 확장과 지적재산권 강화

알테오젠은 단순히 ALT-B4 플랫폼에만 의존하지 않고, 아일리아 바이오시밀러 'ALT-L9'의 유럽 품목 허가 획득 및 중국에서의 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2' 판매 허가와 같은 성과를 통해 파이프라인 다각화를 성공적으로 추진하고 있습니다. 이는 특정 기술에 대한 의존도를 낮추고, 다양한 분야에서 성장 동력을 확보하려는 노력의 일환입니다. 또한, ALT-B4 기술을 항체의약품, 저분자 화합물, RNAi 등 다양한 의약품의 혼합 제형에도 적용할 수 있도록 국내 특허 등록을 완료하며 플랫폼 기술의 적용 범위를 확장했습니다. 이러한 지적재산권 포트폴리오 강화는 글로벌 파트너사들과의 협력에 있어 독점권을 보장하고 안정적인 사업 환경을 조성하는 데 필수적입니다. 다만, 경쟁사와의 특허 분쟁 가능성은 단기적인 주가 변동성을 야기할 수 있지만, 전문가들은 이러한 이슈가 ALT-B4의 본질적인 가치에 미치는 영향은 제한적이라고 판단하고 있습니다. 또한, 코스피 이전 상장을 추진하며 기업 가치 제고를 모색하고 있으나, 현재의 거버넌스 구조는 개선이 필요하다는 지적을 받고 있습니다. 하지만 알테오젠은 이러한 지적을 인지하고 내부 시스템 정비를 통해 글로벌 기준에 부합하는 기업으로 거듭나기 위한 노력을 기울이고 있습니다.