온코닉테라퓨틱스, 위장부터 항암까지 혁신 신약으로 질주!

변화의 파고를 넘는 바이오스마트, 숨겨진 가치를 찾아라

핀테크, 제약바이오, 전력설비 등 다각화된 사업 포트폴리오를 통해 성장 동력을 확보하며 변화하는 시장에 대응하는 바이오스마트의 투자 매력을 분석합니다. 수많은 영역을 아우르는 개척자, 바이오스마트 주식회사 바이오스마트는 2000년 코스닥 시장에 상장된 중견기업으로, 끊임없이 새로운 영역에 도전하며 사업 포트폴리오를 확장해온 역사를 지니고 있습니다. 동사는 스마트카드 제조를 기반으로 시작하여 금융과 기술이 융합된 핀테크 사업을 영위하고 있으며, 국내 IC카드 및 스마트카드 시장을 선도하는 역할을 하고 있습니다. 또한, 의약품 제조 및 판매를 담당하는 오스틴제약을 비롯해 진단키트 사업을 하는 에이엠에스바이오, 도서출판 전문 기업 시공사, 주류 결제 시스템을 개발하는 보나캠프 등 다양한 자회사를 거느리며 복합적인 사업 구조를 구축하고 있습니다. 이처럼 바이오스마트는 단일 사업에 안주하지 않고 다채로운 산업 분야에서 시너지를 창출하며 기업의 외연을 넓혀나가고 있는 독특한 행보를 보이고 있습니다. 기술과 트렌드의 교차점, 바이오스마트가 주목하는 산업 바이오스마트는 급변하는 기술 트렌드와 산업 변화의 중심에서 여러 성장 동력을 확보하고 있습니다. 핵심 사업 분야 중 하나인 핀테크 산업은 간편결제와 송금 서비스를 필두로 폭발적인 성장을 거듭하고 있으며, 2024년 기준 국내 간편결제 시장 규모는 약 400조 원에 달하며 전년 대비 25%의 높은 성장률을 기록했습니다. 모바일 환경의 확산과 MZ세대의 디지털 친화적인 소비 패턴은 이러한 성장을 견인하고 있으며, 편의성과 신속성을 겸비한 서비스가 경쟁 우위를 점하는 핵심 요소로 부각되고 있습니다. 한편, 바이오스마트의 또 다른 축인 제약바이오 산업은 규제 환경 변화와 가격 압력 등 불확실성 속에서도 기술과 포트폴리오 경쟁력을 기반으로 한 공격적인 성장 전략이 중요해지는 시점에 도달했습니다. 특히 세포·유전자 치료제(CGT), RNA 치료제, 항체약물접합체(ADC)와 같은 혁신적인 모달리티가 미래 성장을 주도할 것으로...

온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 위식도역류질환 치료제 '자큐보'의 성공적인 시장 안착과 글로벌 확장을 기반으로, 차세대 항암 신약 파이프라인 '네수파립'의 임상 진전을 통해 혁신적인 바이오텍으로 도약하고 있습니다.

멈추지 않는 도전, 온코닉테라퓨틱스의 혁신 DNA

온코닉테라퓨틱스(476060)는 2020년 설립된 제일약품의 자회사로, 저분자 화합물 기반의 혁신 신약 연구개발에 주력하는 기업입니다. 2024년 기술성장기업으로 코스닥 시장에 성공적으로 상장하며, 신약 품목허가 후 상장한 국내 최초의 사례로 주목받고 있습니다. 특히 국산 신약 37호인 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 계열의 위식도역류질환 치료제 '자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)'을 개발하여 국내 소화성궤양용제 시장에 성공적으로 안착시켰습니다. 또한, 합성치사 기전의 차세대 표적항암제 '네수파립(Nesuparib)'을 핵심 파이프라인으로 보유하며, 소화기 질환과 항암 분야에서 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 독보적인 기술력을 선보이고 있습니다.

급변하는 치료제 시장, P-CAB과 ADC의 넥스트 스텝

현재 국내 위식도역류질환 치료제 시장은 '프로톤 펌프 억제제(PPI)'에서 '칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)'로 빠르게 재편되고 있습니다. P-CAB 제제는 PPI 대비 빠른 약효 발현, 식사와 관계없는 복용 편의성, 그리고 야간 위산 분비 억제 효과 등의 장점을 통해 시장 점유율을 가파르게 확대하고 있습니다. 국내 소화성궤양용제 시장은 2023년 1조 2,666억 원 규모로 꾸준히 성장하고 있으며, P-CAB 계열의 점유율은 2024년 기준 20.9%까지 확대되었습니다. 주요 투자사들은 P-CAB 시장의 고성장세를 긍정적으로 평가하며, 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보'가 이러한 흐름 속에서 중요한 역할을 할 것으로 보고 있습니다.

동시에 항암제 개발 분야에서는 항체-약물접합체(ADC), 유전자·세포 치료제, 이중항체 등 혁신적인 치료법들이 각광받고 있습니다. 글로벌 ADC 시장은 2023년 100억 달러에서 2028년 280억 달러까지 성장할 것으로 전망되며, 이는 기존 항암화학요법의 한계를 극복하는 새로운 대안으로 주목받고 있기 때문입니다. 특히 암세포를 표적하여 독성 약물을 전달하는 ADC는 높은 항암 효과와 적은 전신 부작용을 기대할 수 있어 제약바이오 기업들의 개발 경쟁이 매우 치열한 분야입니다. 온코닉테라퓨틱스 또한 이러한 글로벌 트렌드에 발맞춰 혁신적인 항암 파이프라인을 적극적으로 개발하며 미래 성장 동력을 확보하고 있습니다.

자큐보, 국내를 넘어 세계로 뻗어나가는 위산억제제

온코닉테라퓨틱스의 P-CAB 신약 '자큐보'는 국내 시장에서 괄목할 만한 성장을 보여주고 있습니다. 출시 3개 분기 만에 빠른 시장 점유율을 확대하며 매출 기반을 확보했으며, 2025년 1분기에는 매출 91억 6,900만 원, 영업이익 15억 7,800만 원을 기록하며 흑자 전환에 성공했습니다. 이는 기존 PPI 제제보다 빠른 약효 발현과 복용 편의성 등 차별화된 경쟁력 덕분으로 평가됩니다. 또한, 자큐보는 위궤양 치료제 적응증을 추가 획득하고, 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs) 유발 위궤양 예방 및 비미란성 위식도역류질환 적응증 확대를 위한 임상을 진행하며 치료 범위를 넓히고 있습니다.

국내 성공을 발판 삼아 자큐보의 글로벌 진출 역시 가속화되고 있습니다. 중국 파트너사인 리브존제약(Livzon Pharmaceutical Group)은 자스타프라잔의 중국 임상 3상을 성공적으로 마치고, 2025년 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청을 제출했습니다. 이를 통해 온코닉테라퓨틱스는 개발 마일스톤 500만 달러(약 70억 원)를 수취하는 등 상당한 해외 수익을 창출하고 있습니다. 세계 최대 위식도역류질환 치료제 시장인 중국에서의 성공적인 출시(빠르면 2026년 하반기 예상)는 온코닉테라퓨틱스의 매출 성장을 크게 견인할 핵심 요인으로 작용할 전망입니다. 또한, 중국 외에도 일본, 동남아, 중동, 인도, 멕시코, 북유럽 등 총 26개국과 기술수출 및 유통 계약을 체결하여 장기적인 로열티 기반 수익원 확보를 기대하고 있습니다.

네수파립, 난치성 암 정복의 희망을 쏘다

온코닉테라퓨틱스의 차세대 핵심 파이프라인은 합성치사 이중표적 항암 신약 후보물질 '네수파립(Nesuparib)'입니다. 네수파립은 암세포의 DNA 손상 복구를 담당하는 PARP와 암 성장 및 증식에 관여하는 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 독창적인 이중저해 기전을 가집니다. 이는 기존 단일 PARP 저해제에 비해 내성 극복, 약효 증강, 그리고 적응증 확대 가능성을 높이는 특징을 지니고 있습니다. 네수파립은 이미 2021년 췌장암 적응증으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았으며, 2025년 3월에는 위암 및 위식도접합부암 적응증에 대해서도 희귀의약품 지정을 추가로 획득하며 글로벌 시장 진출 가능성을 확보했습니다.

현재 네수파립은 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했으며, 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중입니다. 더욱이 2025년 12월에는 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식약처로부터 승인받아, 총 3개의 임상 2상 항암 적응증을 확보하게 되었습니다. 이는 치료 대안이 매우 제한적인 난치성 암종에서 네수파립의 임상적 가치를 본격적으로 입증하는 중요한 전환점으로 평가됩니다. 온코닉테라퓨틱스는 네수파립의 기술 이전과 자체 임상 진행이라는 '투트랙' 전략을 검토하며, 다수의 글로벌 빅파마와 미팅을 진행하는 등 적극적인 글로벌 파트너링을 추진하고 있습니다.